Оценка на панела по диетични продукти, хранене и алергени (Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies - NDA) на Eвропейския орган по безопастност на храните (EFSA) на Екстракт от петльови гре

Във връзка с възлагане от страна на Европейската комисия, панелът по диетични продукти, хранене и алергени (Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies – NDA) на Европейския орган по безопасност на храните (EFSA) е извършил допълнително оценяване на “Екстракт от петльови гребени” (Rooster Combs Extract – RCE) като хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) 258/97 на Европейския Парламент и на Съвета от 27 януари 1997 година относно нови храни и нови хранителни съставки, вземайки предвид коментарите и възраженията на научните среди от държавите-членки (ДЧ). Екстракта от петльови гребени се получава след преработка, включваща ензимна хидролиза на гребените и последваща филтрация, концентрация и утаяване.

Екстракта от петльови гребени се състои основно от глюкозаминглюканова хиалуронова киселина, хондроитин сулфат А и хондроитин сулфат Б. Панелът заключава, че предоставената за технологичния процес информация, както по отношение на състава, така и по отношение на спецификациите на новата хранителна съставка е достатъчна и не предизвиква размисли по отношение на безопасността.

Петльовите гребени традиционно се консумират в Европейския Съюз (ЕС). Глюкозаминглюканите, които са основната съставка в Екстракта от петльови гребени, се откриват при бозайниците и по тази причина са част от обичайната диета.

Апликанта възнамерява да добавя RCE към млека и млечни продукти (млечни ферментирали напитки), кисели млека и сиренца с препоръчана максимална доза на прием от 80 mg RCE за порция и за ден. Целевата група е цялата популация, с изключение на бременни жени, деца и хора с непоносимост към хиалуронат и/или птичи протеин. На база на препоръчания прием и дози, апликанта провежда оценка на приема, базирана на базата данни за консумация на храни в Европа (Comprehensive European Food Consumption Database). Данните за приема са специфични за всяка страна, категория храни, възрастова група, за “всички групи” и “само за консуматори”. Основната калкулация на дневния прием при “всички групи” и “само за консуматори” е най-висока в Нидерландия (0.455 g при възрастни) и в Дания (0.255 g при юноши). Във връзка с прилагания от апликанта модел сценарий при висока консумация “само за консуматори”, най-високите нива могат да се открият за възрастни в Белгия (0.788 g). Най-високите нива в случая на “всички групи”могат да се открият при юноши в Дания (0.427 g дневно).

Екстракта от петльови гребени не демонстрира мутагенна активност при тестовете за генни мутации при бактерии, дори и при най-високата доза от 5000 µg/плака. Имайки предвид естеството на тестовите материали и отрицателните резултати при тестовете за генни мутации при бактерии, Панелът няма притеснения по отношение на генотоксичната безопасност. Панелът отбелязва, че не са открити противопоказни ефекти при най-високата използвана в тестовете доза от 600 mg на килограм телесно тегло за ден в 90-дневното субхронично орално токсикологично проучване при плъхове.

Панелът заключава, че риска от алергична реакция не може да се определи, но не е по-различен от този за други продукти от птиче месо.